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FeSSIF-V2溶液配制指導(dǎo)說(shuō)明書(shū)

更新時(shí)間:2018-04-04      點(diǎn)擊次數(shù):6068

世界*實(shí)驗(yàn)材料供應(yīng)商 Biorelevant正式授權(quán)上海起發(fā)為其中國(guó)代理, Biorelevant在一直是行業(yè)的*,一直為廣大科研客戶提供zui為的產(chǎn)品和服務(wù),上海起發(fā)一直秉承為中國(guó)科研客戶帶來(lái)的產(chǎn)品,的服務(wù),簽約 Biorelevant就是為了給廣大科研客戶帶來(lái)更加完善的產(chǎn)品和服務(wù),您的滿意將是我們zui大的收獲

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Biorelevant公司是一家專門(mén)生產(chǎn)藥物溶解度和溶出度檢測(cè)介質(zhì)的公司。位于英國(guó)倫敦的Biorelevant公司自2007年即開(kāi)始向眾多藥物公司(12大*藥物生產(chǎn)商使用本公司產(chǎn)品)、大學(xué)和研究所提供生物相關(guān)介質(zhì)。該公司采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級(jí)賦形劑作為產(chǎn)品原料,生產(chǎn)的產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接受NMR(核磁共振)獨(dú)立分析,以確保產(chǎn)品*的質(zhì)量與可重復(fù)性。另外公司產(chǎn)品能*地模擬人體/動(dòng)物體不同飲食狀態(tài)下胃腸道液體的生理狀態(tài),并且配制簡(jiǎn)單快速。

 

 

一、FeSSIF-V2粉末

FeSSIFbiorelevant研發(fā)的生物溶解介質(zhì)這種復(fù)合物能較好地模擬出不同狀態(tài)下人類胃腸道的液體成分(FeSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液)。

FeSSIF-V2是FeSSIF的更新產(chǎn)品,根據(jù)人類胃腸道生理參數(shù)的研究結(jié)果,開(kāi)發(fā)出的第二代生物溶出度測(cè)試介質(zhì),適用于測(cè)試難溶性藥物的溶出度以及模擬藥物體內(nèi)的可溶出度。

在2015年,biorelevant發(fā)布了FeSSIF的新一代產(chǎn)品FeSSIF-V2。FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的膽鹽和卵磷脂,還含有成分消化油酸鈉和甘油單油酸酯

利用biorelevant介質(zhì)粉末測(cè)試您的產(chǎn)品可以幫助預(yù)測(cè)進(jìn)入胃腸道會(huì)發(fā)生什么。因?yàn)榻橘|(zhì)在生理上具有差異性:它們含有生物表面活性劑(膽鹽和卵磷脂),對(duì)藥物溶解度有很大的影響。

常規(guī)的緩沖液和表面活性劑(如十二烷基硫酸鈉)并不能隨時(shí)隨地準(zhǔn)確地復(fù)制胃腸道的復(fù)雜環(huán)境。

 

二、FeSSIF-V2介質(zhì)粉末包裝分布

貨號(hào)

FeSSIF-V2粉末 瓶裝

瓶裝規(guī)格

粉末重量

配制溶液體積

保質(zhì)期

V2FES01

0.5L Bottle

1 x 0.5 Bottle

5.0g

0.5L

18months

V2FES04

(0.5L Bottles)

4 x 0.5 Bottles

20.0g

2L

18months

V2FES02

5L Bottle

1 x 5 Bottle184g

50g

5L

18months

V2FES05

(5L Bottles)

4 x 5 Bottles

200g

20L

18months

V2FES03

50L Bottle

1 x 50 Bottle184g

500g

50L

18months

V2FES06

(50L Bottles)

4 x 50 Bottles

2000g

200L

18months

 

三、FeSSIF-V2介質(zhì)溶液配制比例

配制溶液體積 L

所需FeSSIF-V2

粉末重量 g

緩沖液原料 g

配制溶液pH

NaOH固體

順丁烯二酸

NaCl

0.5

4.88

1.64

3.19

3.67

5.8

1

9.76

3.27

6.39

7.33

5.8

2.5

24.4

8.18

15.98

18.33

5.8

5

48.8

16.35

31.95

36.65

5.8

10

97.6

32.7

63.9

73.30

5.8

25

244

81.75

159.75

183.25

5.8

50

488

163.5

319.5

366.50

5.8

100

976

327

639

733.00

5.8

250

2440

817.5

1597.5

1832.50

5.8

1000

9760

3270

6390

7330.00

5.8

 

四、配制1L FeSSIF-V2溶液的操作方法及步驟

下面介紹怎樣配制FeSSIF-V2溶液1L,用于生物溶解度和溶出度檢測(cè)。

1. 1L溶液FeSSIF-V2的配制

Step1. FeSSIF-V2緩沖液的準(zhǔn)備

*將原料3.27gNaOH,6.39g順丁烯二酸,7.33g NaCl在約0.9L的純化水中溶解;

Step2. 調(diào)節(jié)緩沖溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL調(diào)節(jié)溶液pH至5.8,并在室溫下,用純凈水補(bǔ)充緩沖液體積至1L。

 

Step3.加入FeSSIF-V2粉末配制FeSSIF-V2溶液

*9.76g FeSSIF-V2粉末加入約0.5L緩沖液中;

*攪拌直至粉末*溶解

*在室溫下用緩沖液補(bǔ)足體積(1L);

Step4. 靜置待用

*將配制溶液靜置1小時(shí),即得到可使用FeSSIF-V2溶液。

 

2.配制需注意事項(xiàng)

*不要冷凍或冷藏FeSSIF-V2。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可使用長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)。

*為防止微生物的生長(zhǎng),需使用干凈的玻璃器皿來(lái)配制FeSSIF。

*使FeSSIF-V2避免陽(yáng)光直射,在黑暗中。

*對(duì)于緩沖液的制備,我們建議使用去離子水并對(duì)其進(jìn)行脫氣。

*可以制作大容量的空白緩沖液,zui多可儲(chǔ)存3個(gè)月。建議對(duì)這種緩沖液進(jìn)行消毒并保持冷藏。

*一旦打開(kāi),將瓶子中的FeSSIF-V2粉末儲(chǔ)存在冰箱(2-8°C)中,蓋子蓋緊。

 

五、FeSSIF-V2使用優(yōu)點(diǎn)

操作簡(jiǎn)單:

過(guò)去,生物相關(guān)的溶解度測(cè)試介質(zhì)需要從原始藥物開(kāi)始制備,過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)力,本公司產(chǎn)品FeSSIF-V2,配制超級(jí)簡(jiǎn)單快速,省時(shí)省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù),即可在數(shù)十秒內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液,你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們?cè)诰€的公式中計(jì)算得出)

*實(shí)驗(yàn)要求:

無(wú)論您需要的介質(zhì)體積大小(小的溶解度測(cè)試或大的溶出的測(cè)試),我們均有適合您的包裝

強(qiáng)大的:

我們與德國(guó)Goethe大學(xué)的制藥工藝學(xué)的Jennifer Dressman教授合作,我們的專業(yè)的團(tuán)隊(duì)將在48小時(shí)內(nèi)解決您遇到的任何問(wèn)題。

 

配置方法:本公司在線計(jì)算公式,為:https://biorelevant.com/FeSSIF-V2/make/,首先下拉菜單中需要配制的生物介質(zhì)(FeSSIF-V2),然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法,以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們中計(jì)算得出)

 

我們公司zui大優(yōu)勢(shì)是強(qiáng)大的采購(gòu),

1:基本什么都能進(jìn)口,血清,抗體,耗材,還有部分限制進(jìn)口的,

2:貨品全,現(xiàn)經(jīng)營(yíng)過(guò)700多個(gè)品牌,基本所有生物試劑耗材都可以進(jìn)口,特別是冷偏的產(chǎn)品那就更有優(yōu)勢(shì),

3:提供加急服務(wù),一般1-2周到貨,超過(guò)時(shí)限加急費(fèi)全免

4:價(jià)格公道,絕大部分價(jià)格有優(yōu)勢(shì),當(dāng)然不能保證100%產(chǎn)品都是,因?yàn)橐馕吨鴽](méi)有服務(wù).

5:良好的信譽(yù),大部分客戶我們提供貨到付款服務(wù),客戶包括清華,北大 交大 復(fù)旦,中山等100多所大學(xué),ROCHE,阿斯利康,國(guó)藥 ,fisher等500多家公司

6:我們*代理的品牌有:Antibody Research Corporation,arcticzymes,Biorelevant,AmberGen, Inc. ,clemente-associates,clodronaiposomes,Columbia Biosciences,enzyme research,Gene Bridges GmbH,Genovis,AmberGen, Inc.  Biotechnology GmbH,Haematologic Technologies HTI Haemtech,hookelabs,Immudex,Innovative Research of America,inspiralis ,List Biological Laboratories, Inc.,lumafluor,Microsurfaces,multiplicom,nanotools,Pel-Freez Biologicals,pentapharm,progen,Protein Ark,QA-Bio,Inc,QA-Bio,IncQuickZyme Biosciences,Teknova,TriLink BioTechnologies, Inc.,Zyagen Laboratories 等

7:我們還是invitrogen,qiagen,Midland BioProducts Corporationam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知名*批發(fā),歡迎合作。

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