據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球每年有1500萬人死于血栓栓塞性疾病,致殘率也很高。而臨床診斷對于治療結(jié)果有著重要的影響。受創(chuàng)始人Thomas Exner博士對研發(fā)血栓形成早期檢測篩查診斷的熱情啟發(fā),Haematex于2004年在悉尼成立,致力于為凝血診斷行業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)。Haematex研發(fā)的dRVT和更新的DOAC-StopTM已經(jīng)被大量廣泛的使用。Haematex現(xiàn)有的產(chǎn)品系列包括中和劑、狼瘡抗凝血(LA)檢測試劑、DOAC測量和檢測試劑、磷脂、膠原蛋白等。
發(fā)展歷史
2004年,Haematex成立
2005年,研發(fā)Intrinsin APTT干粉試劑成功
2006年,獲得促凝血磷脂XACT測試的zhuan利
2007年,Intrinsin APTT試劑shou次在南美市場商業(yè)化
2008年,研發(fā)膠原蛋白結(jié)合ELISA試劑盒和Antihepca™-HRRS
2011年,Antihepca™-HRRS和SACT-II CE在歐洲分銷
2012年,研發(fā)出可供使用的dRVVT試劑
2014年,轉(zhuǎn)到DOAC™-DOAC測試的開發(fā)
2015年,Antihepca™-HRRS-作為IVD生產(chǎn)并在ARTG上列出
2017年,DOAC-Stop™正在開發(fā)中
2018年,DOAC-Stop™ CE在歐洲分銷
2019年,DOAC-Stop™作為IVD生產(chǎn)并在ARTG上列出
2020年,分發(fā)洗手液為新冠疫情做出貢獻,研發(fā)抑制劑管
2021年,Unique Diagnostics將國際分銷網(wǎng)絡(luò)擴展到非洲
2022年,DOAC-Stop™ 和Antihepca™-HRRS從CE過渡到EUDAME;并有了新的網(wǎng)站和新的logo
主要產(chǎn)品線
一、中和劑
(1)DOAC-Stop™
DOAC-Stop™是首ci從測試血漿中提取所有類型的新型直接口服抗凝血劑(Direct Oral Anti-Coagulants),包括dabigatran、edoxaban、betrixaban、rivaroxaban、apixaban和argatroban,對參與凝血機制的血漿蛋白影響最小。它在不到10分鐘的時間內(nèi)吸收高達2000 ng/ml的任何DOAC。維生素K拮抗劑或肝素類抗凝劑的干擾可忽略不計。DOAC Stop處理的質(zhì)粒™可用于因子分析和血栓診斷。此外,它可以防止由于DOAC或其他試劑在LA檢測中導(dǎo)致的假LA陽性結(jié)果。
貨號 | 規(guī)格 | |
HX9904-50 | 50 mini-tabs | CE Marked |
HX9904-100 | 100 mini-tabs | CE Marked |
X9904-50(AE) | 50 mini-tabs | IVD (ARTG Listed) |
X9904-100(AE) | 100 mini-tabs | IVD (ARTG Listed) |
X9904-50 | 50 mini-tabs | RUO |
X9904-100 | 100 mini-tabs | RUO |
(2)Antihepca™-HRRS
Antihepca™-HRRS是一種肝素中和劑,用于APTT的再鈣化步驟、表面活性凝血測試(即SACT-II、KCT)和其他測試。
貨號 | 規(guī)格 | |
HX9107-CE | 5×10 ml | CE Marked |
X9107-AE | 12x5 ml | IVD- ARTG Listed |
X9107-HX | 5×10 ml | RUO |
二、LA檢測試劑
(1)Intrinsin LS & LR
一種高度敏感的基于硅酸鹽的狼瘡抗凝(LA)敏感(Intrinsin LS)和抗性(Intrinsin-LR)試劑對。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
Intrinsin-LS | X9801 | 5×10 ml | RUO |
Intrinsin-LR | X9811 | 5×10 ml | RUO |
(2)dRVT LS & LR
使用低磷脂濃度的dRVT(稀釋羅素-毒蛇毒液凝血試驗)是LA的常見篩查試驗,但也受到“常見"途徑中其他缺陷的影響。抗LA(dRVT-LR)試劑含有較高的磷脂濃度,這使其對LA不敏感,但對其他缺陷仍然敏感。Haematex dRVT LS/LR在華法林患者或含有DOAC的患者的樣本上顯示出較少的假陽性結(jié)果。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
dRVT-LS | X9701-10 | 10 ml | RUO |
dRVT-LR | X9702-10 | 10 ml | RUO |
(3)SACT-II
表面活性凝結(jié)時間II(SACT-II)試劑是一種透明、穩(wěn)定、無磷脂的鋁硅酸鹽礦物懸浮液,類似于高嶺土或二氧化硅激活接觸因子。因此,SACT-II試劑可在高嶺土凝結(jié)時間(KCT)或二氧化硅凝結(jié)時間測試中用作高嶺土懸浮液的替代品,作為LA的篩選測試,在自動凝血儀器上以常規(guī)APTT模式運行。異常結(jié)果需要進行與正常血漿的混合測試、HRRS的使用(如果懷疑肝素)和因子測定。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
SACT-II | X9601 | 5×10 ml | RUO |
三、DOAC測量和檢測
(1)GO-DOAC™
GO-DOAC™是一種改良的富含磷脂的羅素-毒蛇毒液試劑,對DOAC具有很強的敏感性。GO-DOAC™對大多數(shù)狼瘡抑制劑和肝素(高達1u/ml)具有耐藥性,但對華法林和常見凝血途徑缺陷敏感。新的或直接口服抗凝劑(DOAC)包括凝血酶抑制劑(如達比加群)和因子Xa抑制劑(如利伐沙班、阿哌沙班和依多沙班)。而當前的方法對因子Xa抑制劑難以進行定量,并且顯色分析的試劑較為昂貴。狼瘡抗凝血藥稀釋羅素蛇毒素試驗(dRVT-LR或“確認")被用作為DOAC的檢測方法,其在體外和離體時對這兩類抑制劑都非常敏感,并且與其他凝血檢測相比,不受肝素或VIII、IX或XI因子低水平等外部變量的影響。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
Go-DOAC™ | X9211 | 4 ml | RUO |
(2)抑制劑管
抑制劑管提供預(yù)加的凝血抑制劑,如達比加群或利伐沙班,用于在任何生物樣品中制備任何濃度的抑制劑樣品,用于研究或其他目的。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | 顏色 |
Dabi-like Tubes | X9222-D | 12 tubes | 藍 |
Edoxa-like Tubes | X9222-E | 12 tubes | 黃 |
Betrixa-like Tubes | X9222-B | 12 tubes | 粉 |
Riva-like Tubes | X9222-R | 12 tubes | 淺綠 |
Apixa-like Tubes | X9222-A | 12 tubes | 深綠 |
Heparin Tubes | X9222-H | 12 tubes | 紅 |
Sample (2×each) | X9222-S | 12 tubes | 藍、黃、粉、淺綠、深綠、紅 |
四、磷脂
合成磷脂比從天然生物來源提取的磷脂具有更高的促凝活性,可用于活性凝血因子和促凝血劑的非活性凝血時間(NAPTT)測試和磷脂校正試驗中排除狼瘡抗凝血劑(LA)的影響,以及在APTT和dRVVT試劑中作為血小板脂質(zhì)替代品。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
Synthetic procoagulant phospholipid (I) | X9113 | 25 mg | RUO |
Synthetic procoagulant phospholipid (II) | X9115 | 25 mg | RUO |
五、其它產(chǎn)品
(1)Collagen膠原蛋白
膠原蛋白是血小板的經(jīng)典活化劑,廣泛用于研究血小板功能。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
Collagen A (2 mg/ml) | X9316.A | 1x5ml vial | RUO |
Diluent | X9316.B | 3x10ml vial | RUO |
(2)氧化鋁凝膠吸附劑
Cγ-氧化鋁凝膠能特異性結(jié)合來自檸檬酸鹽血漿樣本的維生素K依賴性凝血因子,包括因子II、VII、IC、X、蛋白質(zhì)C、蛋白質(zhì)S和蛋白質(zhì)Z。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
Alumina Gel Adsorbent | X9111 | 50 ml | RUO |
(3)Solcoll
Solcoll是一種溶解的全長I/III型膠原蛋白,用于血小板聚集測試、血小板粘附和膠原結(jié)合研究。
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
Solcoll Solution | X9315 | 10 ml | RUO |
(4)鞣花酸
用于活化APTT+其他凝血測試中的內(nèi)在凝血因子
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | |
Ellagic Acid Powder | X9552 | 1 g | RUO |
下圖為Haematex公司授權(quán)上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為Haematex在中國區(qū)域的代理授權(quán)書。
作為Haematex在中國區(qū)域的總代理,上海起發(fā)實驗試劑有限公司將為中國客戶提供全面的Haematex的產(chǎn)品。歡迎大家隨時聯(lián)系我們!!!
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