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人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒(膠體金法)說明書

簡要描述:本品是用肉眼讀取試驗結果進行定性檢測的體外免疫診斷試劑,用于檢測人口腔粘膜滲出液中的HIV-1/2型人類免疫缺陷病毒,人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒

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  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2024-08-30
  • 訪  問  量:5027

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詳細介紹

 人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒(膠體金法)說明書

【產品名稱】

通用名稱:人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒(膠體金法)

英文名稱:Anti-Human Immunodeficiency Virus Antibody Human Oral Mucosal Transudate Diagnostic Kit (Colloidal

Gold)

【包裝規格】

50人份/盒

【用途】

本品是用肉眼讀取試驗結果進行定性檢測的體外免疫診斷試劑,用于檢測人口腔粘膜滲出液中的HIV-1/2型人類免疫缺陷病毒

抗體,可用于自愿咨詢檢測、不愿采血、暈針患者或高危人群以及HIV 流行病學調查時的初篩。本品可以同其他已獲批準的

HIV抗體診斷試劑盒結合使用。

上海起福生物專業代理,:4006551678

【檢驗原理】

人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒(膠體金法)是基于免疫層析技術通過手工操作、肉眼讀取結果、20分鐘即

可定性(陰性/陽性)得出檢測結果的快速診斷試劑,用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體。基礎研究資

料表明,口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測試紙條,樣本緩沖液以及采集樣本的口腔拭子

組成。本試驗是利用側向流動免疫反應的原理進行的。

在硝酸纖維素膜的檢測區包被了HIV-1 gp41和HIV-2 gp36重組抗原,在對照區包被了羊抗人IgG F(ab’)2片斷多抗。檢測時,

用口腔拭子擦拭受試者的上、下牙齦線,然后將口腔拭子放入盛有約1000 μl樣本緩沖液的試管里,在試管內混合均勻,將口

腔拭子內的液體擠干后,扔掉拭子。將大約200μl的樣本混合液轉移到潔凈的試管里進行檢測。

將檢測試紙條垂直插入裝有樣本混合液的試管里,試紙上的淡紅色蛋白A-膠體金標記物會溶解,樣本中的IgG(樣本中其他抗

體如IgA、IgM的反應原理與IgG相同)同蛋白A/膠體金粒子結合在一起,形成“IgG-蛋白A-金”復合物,“IgG-蛋白A-金”復

合物沿著試紙條向上方移動,首先到達包被了HIV抗原的檢測區。如果樣本中含有HIV的抗體,“IgG-蛋白A-金”復合物將同抗

原結合,并在檢測線上滯留下來,形成一條淡紅色的線,這表示陽性結果。線條顏色的深淺同樣本中的抗體數量沒有比例關系

。檢測區里如果沒有帶顏色的線條表示樣本中不含HIV抗體,游離的“IgG-蛋白A-金”復合物繼續向試紙上方移動,到達試紙

的對照區。對照區包被了羊抗人IgG F(ab’)2片斷,固定在試紙條的對照線上。“IgG-蛋白A-金”復合物將同羊抗人IgG

F(ab’)2片斷結合在一起而富集在對照線上,形成一條淡紅色的線。對照線的出現證明試紙條檢測功能正常。無論樣本中是否

含有HIV-1/2抗體,在有效試驗中,試紙條的對照區都應當出現淡紅至紫色的對照線。樣本繼續移動,通過對照區進入吸收區

。吸收區的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”復合物,使其在試紙條內移動,并消除本底的顏色。

自試紙條插入稀釋后的樣本混合液起計時,20分鐘后方可讀取結果,但zui遲不得超過45分鐘。

 

 

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